事業内容

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事業内容

当社はNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。加えて、グループ各社との緊密な連携で、日米欧アジアにおける、製品開発から製造、営業・マーケティングまでお客様のバリューチェーンをフルレンジでサポートします。

サービス領域

製品開発プロセスにおける初期探索、薬効薬理試験、安全性薬理試験、毒性試験、トキシコキネティクス、ファーマコキネティクスや各種バイオマーカーの測定などのバイオアナリシス、CMC品質分析、申請資料の作成を受託しております。加えて、商用生産ステージにおける原料受け入れ試験、製品リリーステスト(生物活性の評価含む)を受託しております。

サービス

お客様のニーズに即したコンサルティングサービスにより、試験前後のプロセスの短縮や、試験実施中に発生する可能性のあるデータ疑義値への迅速な対応、報告書作成の早期対応等で試験スピードを向上します。
試験設備などのハード面だけでなく、GxP Document-Control System(Master Control、 Part11 Compliance)を導入し、標準操作手順書(SOP)の電子化などソフト面においても充実した試験実施体制を構築しており、信頼性の高い試験データを提供します。

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